医疗器械维护与管理专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。

一、医疗器械维护与管理专业就业前景好不好

小编认为医疗器械维护与管理专业前景发展可观。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展快、贸易往来活跃的行业之一。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段，2017年全球医疗器械市场规模为4050亿美元，同比增长约4%，预计2024年将达到5950亿美元，复合增速约为5.6%。因此本专业具有非常大的发展前景存在，值得报考學習。

二、医疗器械维护与管理专业就业方向是什么

医疗器械维护与管理专业主要面向医疗器械类企业从事生产制造、质量检测、维修养护、营销管理等有关工作。

1.营销管理

营销管理是指企业为实现经营目标，对建立、发展、完善与目标顾客的交换关系的营销方案进行的分析、设计、实施与控制。营销管理是企业规划和实施营销理念、制定市场营销组合，为满足目标顾客需求和企业利益而创造交换机会的动态、系统的管理过程。

2.质量检测

质量检测是指检查和验证产品或服务质量是否符合有关规定的活动。它分为空气质量检测、工程质量检测、产品质量检测、环境质量检测等。质量检测有时也可以称测试或实验，是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作。为确保检测结果准确到一定程度，必须在规定的检测范围内，按照规定程序进行方可。检测结果应记录在案，通常是采用检测报告或检测证书等方式。

3.维修养护

维修养护主要指设备的照顾及处理相关事宜。

三、医疗器械维护与管理专业知识能力

1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；

3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；

4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；

5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；

6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。