医疗器械维护与管理专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握医疗器械监管法律法规与质量标准,具备医疗器械监管必要理论与专业技能,从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作,并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。
一、医疗器械维护与管理专业就业前景好不好
小编认为医疗器械维护与管理专业前景发展可观。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展快、贸易往来活跃的行业之一。受国家医疗器械行业支持政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段,2017年全球医疗器械市场规模为4050亿美元,同比增长约4%,预计2024年将达到5950亿美元,复合增速约为5.6%。因此本专业具有非常大的发展前景存在,值得报考學習。
二、医疗器械维护与管理专业就业方向是什么
医疗器械维护与管理专业主要面向医疗器械类企业从事生产制造、质量检测、维修养护、营销管理等有关工作。
1.营销管理
营销管理是指企业为实现经营目标,对建立、发展、完善与目标顾客的交换关系的营销方案进行的分析、设计、实施与控制。营销管理是企业规划和实施营销理念、制定市场营销组合,为满足目标顾客需求和企业利益而创造交换机会的动态、系统的管理过程。
2.质量检测
质量检测是指检查和验证产品或服务质量是否符合有关规定的活动。它分为空气质量检测、工程质量检测、产品质量检测、环境质量检测等。质量检测有时也可以称测试或实验,是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作。为确保检测结果准确到一定程度,必须在规定的检测范围内,按照规定程序进行方可。检测结果应记录在案,通常是采用检测报告或检测证书等方式。
3.维修养护
维修养护主要指设备的照顾及处理相关事宜。
三、医疗器械维护与管理专业知识能力
1.掌握监管文书的写作技能,具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力;
2.掌握医疗器械注册流程,具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力;
3.掌握质量管理体系知识,具有建立与维护质量管理体系的能力;
4.了解医疗器械法律法规,掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能;
5.了解常用医疗器械的操作使用方法,具备医疗器械的安全操作能力;
6.了解医疗器械检测技术,具有独立完成常规检测项目的能力。
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